食品药品监督管理局加快档案信息化建设

发布日期:
2023-08-01
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我国各级食品药品检验检测机构在对各类食品药品进行检验过程中,形成了对应的食品药品检验档案,主要记录着检品的相关内容和成果,是检验检测机构检验检测能力和整体水平的体现。做好食品药品检验档案的管理工作,是保障人民群众饮食用药安全的重要依据之一。
       随着检验检测领域机构改革的不断深入开展,食品药品检验档案管理工作的缺陷和不足日益显露出来。创新食品药品检验档案管理,需要引起各级食品药品检验检测机构的重视。



档案管理的基本内涵
       食品药品检验档案的管理工作具有档案管理的一般特点,可以将其归纳为科技档案类进行管理,这与普通科技档案有相似之处,如自然形成,有历史记录和使用价值等。
       同时,食品药品检验档案又具有极强的专业性,其具体内容包括检验管理和检验业务,如工作指示、实验管理、相关食品药品检验管理工作计划和安排等。
       食品药品检验档案自身的独特性表现为,食品药品检验档案中的检验材料具有分散性和时效性。其中,分散性体现为在全国范围内,同一种类食品药品样品有不同的产地、生产条件等,需分别进行检验。时效性则表现为受检的食品药品样品,具有一定的保质期;不同时间生产的食品药品,其质量也存在差异,难以完全掌握。
       由于在对食品药品开展检验的过程中可不断创造出更多的科研成果,因而,规范食品药品检验档案的管理工作,对食品医药行业、科研事业都具有积极的推动作用。



档案管理的实际现状
       目前,我国食品药品检验档案管理呈现出以下三大特点。
       一是对档案管理工作不够重视。近年来,我国各级食品药品检验检测机构更侧重于发展和推广业务,对档案管理工作缺乏足够重视,认为档案管理只是文件材料的整理,缺乏严格的审查流程。长此以往,档案装备欠缺,档案库形同虚设,各类食品药品检验档案堆积摆放,难以快速检索和查证,在一定程度上阻碍了机构的整体发展。
       二是信息化档案管理尚未全部实现。随着互联网信息技术的迅猛发展,在档案管理领域,信息化的电子档案取代传统纸质档案已经成为必然趋势。但在食品药品检验档案管理工作中,信息化技术尚未全面实现。因此,食品药品检验检测机构也应顺应时势发展的需求,研发相关档案管理软件,建设信息化档案管理系统。但需要注意的是,纸质档案作为原始依据仍不可摒弃。
       三是档案管理工作人员素质尚须提高。由于食品药品检验档案的独特性,所以对档案管理人员的专业能力和理论基础要求都比较高。但调查发现,部分食品药品检验检测机构的档案管理人员的整体水平相对较低,难以满足档案管理工作的实际需求,阻碍了食品药品检验档案管理工作的创新。

档案管理的应对举措
       针对目前的状况,笔者认为,可从以下四大方面着手,提升食品药品检验档案管理水平。
       一是树立科学管理理念。为顺应时代发展变化,食品药品检验档案的管理工作应不断创新和改革,以满足实际工作需要。因此,建议各级食品药品检验检测机构改变传统观念,树立科学管理理念,明确档案管理工作的重要性,加强对档案管理工作的监督;依据《档案法》的要求,制定相关管理制度和管理流程,使档案管理工作具有科学性和规范性,保证食品药品检验结果及时归档保存。
       二是完善档案管理建设。食品药品检验档案,如生化检查报告、药品数据标准等,内容繁杂且专业性强。由于管理不规范,常散布在各个科室、部门,其价值难以被充分利用。因此,建议各级食品药品检验检测机构加强信息化建设,完善档案管理,对所有档案进行分类归档,建立电子档案,保留纸质档案。
       三是提高工作人员能力。档案管理人员的素质与能力是推进和实现食品药品检验档案规范管理进程的关键。目前,各级食品药品检验检测机构的专业化档案管理人才相对缺乏,所以,要注重提高档案管理人员能力。一方面,加大对现有档案管理人员的培训力度,提升专业水平和技术能力,增强其法律意识和综合素养。另一方面,不断引进高素质、高水平的专业人才,提高档案管理部门的整体水平,如引进规范的标准和信息化知识人才;选派档案管理人员代表与其他档案管理机构交流学习;派遣档案管理人员前往国内外高校科研院所进行专业进修等。
       四是加大硬件设施投入。管理模式、人员能力等软件水平实施前提是坚实可靠的硬件设施,因此,要加大对食品药品检验档案管理硬件设施的整体投入,如建设食品药品检验档案管理计算机网络,并逐步实现全国范围内联网。


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